A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro da vacina contra a dengue
produiza pela Sanofi, divisão da Sanofi Pasteur. A informação foi divulgada
nesta segunda-feira (28) no Diário Oficial da União.
Na prática, fica comprovada a
segurança e a eficácia da vacina. Com isso, a empresa poderá comercializar a
'Dengvaxia', que já tinha sido aprovada no México e nas Filipinas no início
deste mês, de acordo com a Reuters. Essa é a primeira vacina contra a doença a
ser aprovada no Brasil.
A vacina é considerada eficaz
na prevenção dos quatro tipos de dengue e poderá ser aplicada em pessoas de 9 a
45 anos, segundo comunicado divulgado pelo laboratório.
No momento não há dados
suficientes para a comprovação da segurança de uso da vacina em indivíduos
menores de 9 anos de idade, principalmente na faixa etária de 2 a 5
anos, bem como para os brasileiros maiores que 45 anos. O esquema de vacinação
aprovado foi o intervalo de seis meses entre as doses, segundo a Avnisa.
De acordo com a Sanofi, o
laboratório está pronto para colocar a vacina no mercado nos próximos meses,
mas esse prazo vai depender de negociações como as autoridades brasileiras. Um
dos próximos passos é a definição do preço da vacina.
A decisão de fornecê-la no
Sistema Único de Saúde é do Ministério da Saúde, que levará em conta fatores
como a relação entre custo, efetividade e impacto orçamentário.
A Anvisa alerta, no entanto,
que a vacina não protege contra os vírus Chikungunya e Zika, transmitidos pelo
mesmo vetor da dengue, o mosquito Aedes aegyti.
A contaminação pelo zika vírus
está relacionada a uma série de casos de microcefalia. Segundo o Ministério da
Saúde, 134 casos de microcefalia foram registrados desde o início do ano no
país.
De acordo com a empresa, a
'Dengvaxia' reduziu as contaminações por dengue em dois terços dos
participantes analisados e evitou oito de dez hospitalizações devido à doença e
até 93 % dos casos de dengue severa.
Os documentos que foram
apresentados pela empresa farmacêutica em março e, desde então, eram analisados
pela Anvisa.
Eficácia contra dengue
Estudos clínicos demonstraram
que a vacina foi capaz de reduzir em 60,8% o número de casos de dengue em um
estudo que envolveu quase 21 mil crianças e adolescentes da América Latina e
Caribe. Em outro estudo, feito com mais de 10 mil voluntários da Ásia, a vacina
conseguiu reduzir em 56% o número de casos da doença.
Outro estudo, feito a partir
de uma análise combinada dos testes clínicos na Ásia e na América Latina,
concluiu que a vacina é mais eficaz a partir dos 9 anos de idade. A partir
dessa faixa etária, a vacina é capaz de proteger 66% dos indivíduos contra a
dengue.
G1
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